Vesigel – die innovative pharmazeutische Grundlage
Wenn es um das Thema „transdermale Applikation“ von Wirkstoffen, insbesondere von Hormonen geht, kommt man an der pharmazeutischen Grundlage Vesigel® nicht mehr vorbei. Denn ein wichtiger Faktor bei der Wirksamkeit von pharmazeutischen Rezeptur-Grundlagen wie Gele, Salben oder Cremes ist die Eindringtiefe bzw. das Penetrieren in oder durch die unterschiedlichen Hautschichten.
Die Eindringtiefe entscheidet über die Wirksamkeit.
Sie entscheidet darüber, ob u.a. eine systemische Wirkung zustande kommt, d.h. der Wirkstoff in die Blutbahn gelangt und seine Wirkung entfalten kann. Der unterstützende Einsatz bestimmter Transport-Vehikel ist dabei von Vorteil, denn diese nehmen die Wirkstoffe auf und transportieren sie durch die unterschiedlichen Hautschichten.
In der Vergangenheit wurden mannigfache pharmazeutische Grundlagen eingesetzt, um Wirkstoffe tief penetrieren zu lassen. Aber ein Vergleich dieser hinsichtlich Eindringtiefe und Wirksamkeit bei unterschiedlichen Stoffen (lipophil oder hydrophil) konnte in der Vergangenheit nicht vorgelegt werden, d.h. es war unklar, wie gut und tief die unterschiedlichen halbfesten Systeme Wirkstoffe in die Haut befördern. Bis sich die Euro OTC Pharma GmbH und die Phillips-Universität in Marburg dieser Thematik angenommen haben. D.h. jahrzehntelang wurde gemutmaßt, wie tief Gele, Salben oder Cremes eindringen können.
2021 wurde endlich in der groß angelegten Vergleichsstudie der Philipps-Universität mit unterschiedlichen Rezeptur-Grundlagen im Bereich der transdermalen Applikation die Wirksamkeit von unterschiedlichen pharmazeutischen Grundlagen untersucht. In dieser weltweit ersten Vergleichsstudie wurden Rezepturen, basierend auf unterschiedlichen Grundlagen mit identischer Menge an Wirkstoffsurrogat (hydrophil und lipophil) hergestellt und deren dermale und transdermale Penetration untersucht. Die durchgeführte Studie lieferte einen essenziellen Beitrag, um Wirkstoffe nach topischer Applikation zur richtigen Zeit, in der richtigen Konzentration an den gewünschten Wirkort zu transportieren, sodass optimale Therapieerfolge erzielt werden können.
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„Gefrierbruch-Untersuchung mit Liposomen“
Insgesamt wurden dabei 14 Grundlagen (u.a. Basiscreme DAC, Pentravan, UEA, Audor Gelgrundlage) und ein Fertigarzneimittel bezüglich ihres Potenzials für die transdermale Penetration untersucht. Dazu wurden jeweils 50 mg 6-Carboxyfluorescein in die 15 Vehikel eingearbeitet und an 3 unterschiedlichen Stellen auf das Trägermaterial aufgetragen. Nach den 8 Stunden wurde das Trägermaterial sorgfältig von nicht eingezogenen Resten gesäubert und anschließend wurden 15 mm große Proben entnommen. Die Proben wurden in Tissue-Tek® eingebettet und bei – 80° C eingefroren. Aus diesen Proben wurden 20 μm große Abschnitte für die Untersuchung mittels Epifluoreszenzmikroskopie (100- und 200-fache Vergrößerung) hergestellt. Die entstandenen Bilder wurden ebenfalls mit einem unbehandelten Trägermaterial verglichen.
Vesigel® zeigte insgesamt das beste Penetrationsvermögen.
Das Ergebnis: von den 15 getesteten Vehikeln zeigten 8 eine transdermale Penetration. Und die Rezepturgrundlage Vesigel® zeigte insgesamt das beste Penetrationsvermögen! Gleichmäßig und tief wurde der Wirkstoff in die Haut transportiert, bis dieser über die Blutbahn zum eigentlichen Wirkort gelangt. Vesigel® war zudem die einzige Grundlage, bei der die Ergebnisse reproduzierbar waren. Auch die Gelgrundlage von Audor® konnte sich hinsichtlich der Tiefe der Penetration und der Gesamtmenge der Aufnahme immer unter den ersten 4 platzieren.
Wo liegt nun das Geheimnis der hervorragenden Penetrationseigenschaften von Vesigel®?
Der Schlüssel zum Erfolg ist eine einzigartige Kombination: Schwammkollagen plus Liposomen-Technologie. Vesigel® ist eine Gelgrundlage, die sich unserer Haut entsprechend aus dem Kollagen eines essbaren Mittelmeerschwamms (Chondrosia reniformis), Lecithin- und Fettliposomen zusammensetzt. Als Kolloidgel kann Schwammkollagen beim pH-Wert der Haut große Mengen verschiedener Wirkstoffe binden und zusammen mit den Liposomen durch die Haut transportieren.
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„Penetrationsverhalten pharmazeutischer Grundlagen“
Dies ist für die effiziente transdermale Applikation und Therapie (z. B. mit bioidentischen Hormonen) entscheidend. Bei Vesigel® handelt es sich hinsichtlich der Herstellung von transdermalen Rezepturen um ein Zweikomponentensystem. Das Vesigel® Compact: eine Grundlage aus Liposomen und Schwammkollagen-Partikeln zur Einarbeitung von Wirkstoffen und dem Vesigel® Dilutor: eine Gelgrundlage zur Einstellung der gewünschten Wirkstoffkonzentration.
Zu erprobten Vesigel®-Rezepturen liegen ausreichend Rezepturbeispiele vor, die Sie in unserer Rezeptur-Mappe finden. Vor allem für den Bereich transdermale Hormon-Ersatz-Therapie werden Sie dort fündig werden, denn Vesigel® hat sich besonders für diesen Einsatz bewährt. Es liegen Untersuchungen vor (u.a. Gefrierbruch-Analytik), die die Wirksamkeit untermauern und Sicherheit beim Einsatz dieser Rezeptur-Grundlagen geben.
Wenn Sie hinsichtlich der Wirksamkeit von Vesigel® in die Tiefe gehen wollen, empfehle ich Ihnen Studienergebnisse und Publikationen, die Sie in der PubMed finden. Die PubMed ist eine englischsprachige textbasierte Meta-Datenbank mit Referenzen auf medizinische Artikel bezogen auf den gesamten Bereich der Biomedizin der nationalen medizinischen Bibliothek der Vereinigten Staaten. Dort hat der Erfinder von Vesigel®, Herr Dr. Wolfgang Schatton, u.a. einige Publikationen hinsichtlich der Wirksamkeit des Schwammkollagens hinterlegt. Hier zwei Links, mit denen Sie noch tiefer und detaillierter in diese Thematik eintauchen können:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12191682/
„Microparticles derived from marine sponge collagen (SCMPs): preparation, characterization and suitability for dermal delivery of all-trans retinol.“
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11777758/
„Marine sponge collagen: isolation, characterization and effects on the skin, parameters surface-pH, moisture and sebum.“
Auf Wunsch sende ich Ihnen gerne die kompletten Publikationen. Und Sie dürfen weiter gespannt sein, denn im kommenden Jahr wird Vesigel® an einer einzigartigen, bahnbrechenden Studie teilnehmen. Mehr dazu in den kommenden Monaten!
Fazit:
Nicht nur wenn es um den Einsatz bei transdermalen Applikationen geht kommt man an der Rezeptur-Grundlage Vesigel® nicht mehr vorbei. Die Vergleichsstudie und Publikationen zeigen eindrucksvoll, wie modern und effektiv diese Grundlage „arbeitet“.
Ihr
Dr. Stefan Bär
Unsere Rezepturmappe enthält bewährte und innovative Rezepturvorschläge aus der Welt der medizinischen Kosmetik und der Anti-Aging-Welt.
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